Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Qvidadotax» Estratto determina AAM/PPA/156 del 19 febbraio 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/552 Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1236. Numero procedura europea: DE/H/3509/001/IB/005. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aqvida GMBH (codice SIS 3710) con sede legale in Kaiser-Wilhelm-STR. 89, 20355 - Hamburg Germania (DE). Medicinale QVIDADOTAX. Confezioni AIC n.: 043291018 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro di concentrato da 1 ml; 043291020 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro di concentrato da 4 ml; 043291032 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro di concentrato da 7 ml; 043291044 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro di concentrato da 8 ml; alla societa' Amring SAS (codice SIS 4378) con sede legale in 216 Boulevard Saint-German 75007 - Parigi, Francia (FR). Con variazione della denominazione del medicinale in DOCETAXEL AMRING. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.