Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nefniklefi». Estratto determina AAM/PPA/154 del 19 febbraio 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/759. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/2825. Numero procedura europea: DE/H/4697/001-002/IB/002/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigillata Limited (codice SIS 3013) con sede legale in Fourth Floor, 20 - Margaret Street - W1W8RS - London - Gran Bretagna (UK). Medicinale NEFNIKLEFI. Confezione AIC n.: 044999011 - «5 MG/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL; 044999023 - «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL; alla societa' Sandoz S.p.a. (codice SIS 1392) con sede legale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 - Origgio, Varese (VA), codice fiscale 00795170158. Con variazione della denominazione del medicinale in NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.