Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Aurobindo». |
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Con la determinazione n. aRM - 26/2018 - 3199 del 19 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LIMECICLINA AUROBINDO. Numeri A.I.C. e confezioni: 042679011 - «408 mg capsule rigide» 16 capsule in blister AL/AL; 042679023 - «408 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL; 042679035 - «408 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/AL; 042679047 - «408 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/AL; 042679050 - «408 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/AL; 042679062 - «408 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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