Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apsamix Colistina 40 mg/g», premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Estratto provvedimento n. 91 del 9 febbraio 2018 Medicinale veterinario APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni e n. AIC: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103838013. Titolare A.I.C.: Andres Pintaluba S.A., Pol. Ind. Agro-Reus, C/Prudenci Bertrana n. 5, 43206-Reus (Tarragona) - Spagna. Oggetto del provvedimento: procedura europea: ES/V/0113/001/IB/010. Si autorizza, in accordo con il QRD template la modifica della sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo come di seguito: 6.2 Incompatibilita' principali In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari». Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.