Estratto provvedimento n. 101 del 13 febbraio 2018
Medicinale veterinario DRONTAL MULTI AROMA CARNE XL (A.I.C. n. 104701) Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 - Milano Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. IE/V/0335/002/DC Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione di concentrazione con conseguenti nuove confezioni. Le nuove confezioni sono le seguenti: «Drontal multi aråoma carne XL» 525/504/175 mg compresse per cani Scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 104701077 Scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104701089 Scatola da 8 compresse - A.I.C. n. 104701091 Scatola da 24 compresse - A.I.C. n. 104701103 Scatola da 48 compresse - A.I.C. n. 104701115 La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: Ogni compressa contiene: Principi attivi: 525 mg febantel 175 mg pirantel equivalenti a 504 mg di pirantel embonato 175 mg praziquantel Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; La validita' delle nuove confezioni e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni delle compresse dimezzate: 7 giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |