Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mycoflor 200 mg/ml» soluzione per uso in acqua da bere per suini. Estratto provvedimento n. 86 del 6 febbraio 2018 Medicinale veterinario: MYCOFLOR 200 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini. Confezioni: e A.I.C. bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104868029; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104868017. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria S.A. Ctra. Reus-Vinyols km 4,1 - 433330 Riudoms Spagna. Oggetto del provvedimento: procedura europea: PT/V/0120/001/IB/002. Si autorizza, in accordo con il QRD template la modifica della sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come di seguito: SPC 6.2 incompatibilita' principali: In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.