Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ovulike 0,004 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli.


Estratto decreto n. 23 del 5 febbraio 2018

Medicinale veterinario: OVULIKE 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli.
Procedura di procedura di repeat use n. IE/V/0213/001/E/001
Titolare A.I.C.: T.P. Whelehan Son & Co. Ltd, Bracetown Business Park, Clonee, Co. Meath Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento AniMedica Herstellungs GmbH , Im Südfeld 9, 48308 Senden- Bösensell
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 scatola da 5 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 105127017.
Composizione:
Ogni ml contiene:
principio attivo: Ogni ml contiene: Buserelin (come Buserelin acetato) 0,004 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine, cavalle, coniglie.
Indicazioni terapeutiche:
bovina:
induzione dell'ovulazione in bovine con un follicolo dominante;
sincronizzazione dell'estro e induzione dell'ovulazione;
trattamento delle cisti follicolari ovariche.
cavalla:
induzione dell'ovulazione nelle cavalle in estro;
miglioramento del tasso di gravidanza .
coniglia:
induzione dell'ovulazione all'inseminazione post-partum;
miglioramento del tasso di concepimento.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovine, cavalle, coniglie: carne e visceri: zero giorni;
bovine, cavalle: latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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