Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 17/2018 - 813 del 13 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CLARITROMICINA TEVA ITALIA confezione: 040584017 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040584029 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040584031 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040584043 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040584056 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040584068 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040584070 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL monodose; confezione: 040584082 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 040584094 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 040584106 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 040584118 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 040584120 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 040584132 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 040584144 descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL monodose; Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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