Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam EG» Estratto determina AMM/PPA n. 1207/2017 del 22 dicembre 2017 Si autorizza la seguente variazione: C.I.11.b) - Aggiornamento del Risk Management Plan, relativamente alla specialita' medicinale LORMETAZEPAM EG, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale Codice pratica: VN2/2016/238. Titolare AIC: EG S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.