Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Metomotyl 2,5mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. n. 104659) e Metomotyl 5mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. n. 104660). Estratto provvedimento n. 40 del 18 gennaio 2018 N. procedura europea NL/V/0182//001-002/IB/001. Medicinali veterinari METOMOTYL 2,5mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. n. 104659) e METOMOTYL 5mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. n. 104660). Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 104659, A.I.C. n. 104660. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/0182//001-002/IB/001. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 36 mesi. Si autorizzano, per i medicinali veterinari indicati, le seguenti modifiche: il paragrafo 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito indicato: METOMOTYL 2,5mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti 6.3 periodo di validita' periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' del medicinale dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; METOMOTYL 5mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti 6.3 periodo di validita' periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' del medicinale dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.