Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milquantel 4 mg/10 mg» compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg e «Milquantel 16 mg/40 mg» compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg. Decreto n. 13 del 15 gennaio 2018 Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0534/001-002/E/001. Procedura europea n. UK/V/0534/001-002/IB/006. Medicinale veterinario MILQUANTEL 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg e «Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg. Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg: scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n. 105105011; scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n. 105105023; scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 105105035; «Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg: scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n. 105105047; scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n. 105105050; scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 105105062. Composizione: «Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg: ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: milbemicina ossima 4 mg, praziquantel 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg: ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: milbemicina ossima 16 mg, praziquantel 40 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg: gatti (gatti di piccola taglia e gattini); «Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg: gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg). Indicazioni terapeutiche: nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum; Taenia spp.; Echinococcus multilocularis; Nematodi: Ancylostoma tubaeforme; Toxocara cati. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': «Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg: del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; «Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg: del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.