Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Milquantel 2,5 mg/25 mg» compresse per cani di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 Kg e «Milquantel 12,5 mg/125 mg» compresse per cani che pesano almeno 5 Kg. Decreto n. 12 del 15 gennaio 2018 Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0533/001-002/E/001. Procedura europea n. UK/V/0533/001-002/IB/006. Medicinale veterinario MILQUANTEL 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 kg e MILQUANTEL 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno 5 kg. Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: MILQUANTEL 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 kg; scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n. 105104018; scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n. 105104020; scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 105104032; MILQUANTEL 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno 5 kg. scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n. 105104044; scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n. 105104057; scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 105104069. Composizione: «Milquantel» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 kg. Ogni compressa contiene: Principi attivi: Milbemicina ossima 2,5 mg; Praziquantel 25,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Milquantel» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno 5 kg. Ogni compressa contiene: Principi attivi: Milbemicina ossima 12,5 mg; Praziquantel 125,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Milquantel» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 kg; cani (piccola taglia e cuccioli); «Milquantel» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno 5 kg; cani (che pesano almeno 5 kg). Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi adulti delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum; Taenia spp.; Echinococcus spp.; Mesocestoides spp.; Nematodi: Ancylostoma caninum; Toxocara canis; Toxascaris leonina; Trichuris vulpis; Crenosoma vulpis (riduzione del livello di infestazione); Angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di infestazione da parassiti allo stadio adulto immaturo (L5) e adulto; vedere specifici programmi di prevenzione e trattamento della malattia al paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione»); Thelazia callipaeda (vedere lo specifico programma di trattamento al paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione»). Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': «Milquantel» 2,5 mg/25 mg compresse per cani di taglia piccola e cuccioli che pesano almeno 0,5 kg: del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; «Milquantel» 12,5 mg/125 mg compresse per cani che pesano almeno 5 kg; del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.