Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duosol» Estratto determina AAM/PPA/54 del 25 gennaio 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/800. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' B. Braun Avitum Italy Spa (codice SIS 8060) con sede in via XXV Luglio n. 11, 41037 - Mirandola, Modena (MO) codice fiscale n. 02067940367. Medicinale DUOSOL. Confezioni A.I.C.: 037073018 - «soluzione per emofiltrazione, senza potassio» 2 sacche da 5000 ml a doppia camera in PP; 037073020 - «soluzione per emofiltrazione, con potassio 2 mmol/l» 2 sacche da 5000 ml a doppia camera in PP; 037073032 - «soluzione per emofiltrazione, con potassio 4 mmol/l» 2 sacche da 5000 ml a doppia camera in PP, alla societa' B. Braun Avitum AG (codice SIS 2867) con sede in Schwarzenberger WEG 73-79 34212 Melsungen Germania (DE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.