Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tasdurit» Estratto determina AAM/PPA/53 del 25 gennaio 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/760. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios Liconsa, S.A. (codice SIS 2700) Gran Via Carlos III, 98, 7° piano, 08028 Barcelona - Spagna (ES). Medicinale TASDURIT. Confezioni A.I.C.: 044105017 - «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL; 044105029 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL; 044105031 - «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL; 044105043 - «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL; 044105056 - «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC(triplex)/AL, alla societa' Bruno Farmaceutici S.p.A. (codice SIS 0794) con sede legale in via delle Ande n. 15, 00144 - Roma (RM) codice fiscale n. 05038691001. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.