Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnograf» Estratto determina FV n. aM 15/2018 del 29 gennaio 2018 In attuazione della decisione di esecuzione della Commissione europea n. 7941 del 23 novembre 2017, e' sospesa con decorrenza dal 28 febbraio 2018, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MAGNOGRAF. Codice A.I.C.: 038459. Confezioni: A.I.C. n. 038459018 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino da 20 ml; A.I.C. n. 038459020 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino da 5 ml; A.I.C. n. 038459032 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino da 10 ml; A.I.C. n. 038459044 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino da 15 ml; A.I.C. n. 038459057 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita da 10 ml; A.I.C. n. 038459069 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita da 15 ml; A.I.C. n. 038459071 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita da 20 ml; A.I.C. n. 038459083 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino da 30 ml; A.I.C. n. 038459095 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 038459107 - «469 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 1 siringa in plastica da 10 ml; A.I.C. n. 038459119 - «469 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 1 siringa in plastica da 15 ml; A.I.C. n. 038459121 - «469 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 1 siringa in plastica da 20 ml. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 20156 - Milano, Viale Certosa, 130, codice fiscale 05849130157. La sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnograf» comporta il divieto di vendita del medicinale per tutto il tempo della sua durata.