Estratto determina FV n. aM 12/2018 del 29 gennaio 2018
In attuazione della decisione di esecuzione della Commissione europea n. 7941 del 23 novembre 2017, e' sospesa con decorrenza dal 28 febbraio 2018, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MAGNEGITA. Codice A.I.C.: 039381. Confezioni: A.I.C. n. 039381013 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 5 ml; A.I.C. n. 039381025 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 10 ml; A.I.C. n. 039381037 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 15 ml; A.I.C. n. 039381049 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 20 ml; A.I.C. n. 039381052 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 30 ml; A.I.C. n. 039381064 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 100 ml; A.I.C. n. 039381076 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 5 ml; A.I.C. n. 039381088 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 10 ml; A.I.C. n. 039381090 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 15 ml; A.I.C. n. 039381102 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 20 ml; A.I.C. n. 039381114 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 30 ml; A.I.C. n. 039381126 - «500 micromoli/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini da 100 ml. Titolare A.I.C.: Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH, sita in Am Coloneum 4 - Koln D-50829 - Germania. La sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnegita» comporta il divieto di vendita del medicale per tutto il tempo della sua durata. |