Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear Combo» Estratto decreto n. 140 del 10 novembre 2017 Medicinale veterinario: FIPROCLEAR COMBO. Titolare A.I.C.: la societa' Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland, (United Kingdom). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland, (United Kingdom). Procedura decentrata n. IE/V/0365/001-005/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009094 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009106 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009118 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009120 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009132 Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009144 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009157 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009169 Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009171 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009183 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009195 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009207 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009219 Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009221 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009233 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009245 Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009258 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009260 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009272 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009284 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009296 Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009308 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009310 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009322 Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009334 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009346 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009359 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009361 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009373 Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009385 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009397 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009409 Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009017 Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009029 Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009031 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009043 Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009056 Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009068 Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009070 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009082 Composizione: Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: Una pipetta da 0,67 ml contiene: principi attivi: fipronil 67 mg; (S)-methoprene 60.3 mg; Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: Una pipetta da 1,34 ml contiene: principi attivi: fipronil 134 mg; (S)-methoprene 120,6 mg Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: Una pipetta da 2,68 ml contiene: principi attivi: fipronil 268 mg; (S)-methoprene 241,2 mg; Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: Una pipetta da 4,02 ml contiene: principi attivi: fipronil 402 mg; (S)-methoprene 361.8 mg; Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: Una pipetta da 0.5 ml contiene: principi attivi: fipronil 50 mg; (S)-methoprene 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: cani; Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: cani; Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani; Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: cani; Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: gatti e furetti. Indicazioni terapeutiche Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: per il trattamento di cani di peso tra i 2 ed i 10 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: per il trattamento di cani di peso tra i 10 ed i 20 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: per il trattamento di cani di peso tra i 20 ed i 40 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: per il trattamento di cani di peso superiore ai 40 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: nei gatti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e pidocchi masticatori: elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per sei settimane dopo l'applicazione; elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a due settimane (in base a dati sperimentali); elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus); in furetti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche: elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte; elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane (in base a dati sperimentali). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi. Tempi di attesa: non applicabile. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.