Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Onsior», compresse per cani e gatti. Estratto del provvedimento n. 726 del 18 dicembre 2017 Medicinale veterinario: ONSIOR compresse per cani e gatti. Confezioni: 5 mg compresse per cani - N.I.N. n. 103970051 - 063 - 075 - 087; 10 mg compresse per cani - N.I.N. n. 103970099 - 101 - 113 - 125; 20 mg compresse per cani - N.I.N. n. 103970137 - 149 - 152 - 164; 40 mg compresse per cani - N.I.N. n. 103970176 - 188 - 190 - 202; 6 mg compresse per gatti - N.I.N. n. 103970024 - 048 - 036 - 214. Titolare dell'A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB Unforeseen C.I.Z.: modifica del regime di dispensazione limitatamente alle compresse. Si autorizza la modifica del regime di dispensazione: da: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica; a: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Gli stampati (RCP e foglietto illustrativo/etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.