Gazzetta n. 20 del 25 gennaio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Aurobindo Pharma Italia».



Con la determinazione n. aRM - 196/2017 - 3199 del 20 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PRAMIPEXOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA:
confezione: 040110013;
descrizione: «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040110025;
descrizione: «0,088 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110037;
descrizione: «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110049;
descrizione: «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110052;
descrizione: «0,35 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110064;
descrizione: «0,35 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110076;
descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110088;
descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110090;
descrizione: «1,1 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC;
confezione: 040110102;
descrizione: «1,1 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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