Gazzetta n. 20 del 25 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxitra» Estratto determina AAM/PPA n. 1208 del 22 dicembre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2374. Cambio nome: N1B/2017/2203. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., (codice fiscale n. 10616310156), con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO). Medicinale: OXITRA. Confezioni: A.I.C. n. 042637013 - «1000 mg capsula molle» 2×10 capsule; A.I.C. n. 042637025 - «1000 mg capsule molli» 30 capsule in blister al/pvc/pvdc. Con variazione della denominazione del medicinale in OMEGA 3 BOUTY alla societa' Spa Italiana Laboratori Bouty (codice fiscale n. 00844760157), con sede legale e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4, 20129 - Milano (MI). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.