Gazzetta n. 20 del 25 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mivacron» e «Tracrium» Estratto determina AAM/PPA n. 3 del 5 gennaio 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' The Wellcome Foundation Ltd, con sede legale e domicilio in 980 Great West Road - Greenford - Middlesex UB6 0NN (Gran Bretagna) - trasferimento di titolarita': AIN/2017/2338. Medicinale: MIVACRON. Confezioni: A.I.C. n. 028845016 - «42 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 028845028 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 10 ml. Medicinale: TRACRIUM. Confezioni: A.I.C. n. 026519013 - «25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 2,5 ml; A.I.C. n. 026519025 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 5 ml, alla societa': Aspen Pharma Trading Limited, con sede legale e domicilio in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus - Dublin 24 (Irlanda). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.