Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano

Con determinazione aRM - 198/2017 - 1332 del 21 dicembre 2017 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: BUSCOPAN.
Confezione: A.I.C. n. 038302042.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: ENTEROGERMINA .
Confezione: A.I.C. n. 039694031.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: A.I.C. n. 039694029.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: A.I.C. n. 039694017.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: A.I.C. n. 039694043.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: TRENTAL.
Confezione: A.I.C. n. 037211075.
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: ZENRA.
Confezione: A.I.C. n. 044849014.
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: ZENRA.
Confezione: A.I.C. n. 044849026.
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: ZENRA.
Confezione: A.I.C. n. 044849038.
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: UPSARIN C.
Confezione: A.I.C. n. 044502019.
Descrizione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse.
Paese di provenienza: Bulgaria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.