Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc» Estratto determina AAM/PPA/1212 del 27 dicembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/460 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' AOP Orphan Pharmaceuticals AG (Codice SIS 2785) Medicinale LANDIOBLOC Confezioni: A.I.C. n. 044274013 - «300 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; 044274025 - «600 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; 044274037 - «20 mg/2 ml concentrato per soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro, alla societa' Amomed Pharma Gmbh (Codice SIS 4340) con sede in Storchengasse 1, 1150 Vienna (Austria). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.