Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 191/2017 - 813 del 18 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA Confezione: 040369011 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 50 ml Confezione: 040369023 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 50 ml Confezione: 040369035 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 50 ml Confezione: 040369047 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 100 ml Confezione: 040369050 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 100 ml Confezione: 040369062 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 100 ml Confezione: 040369074 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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