Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 189/2017 - 1378 del 18 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DORZOLAMIDE RATIOPHARM Confezione: 039606013 Descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml Confezione: 039606025 Descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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