Gazzetta n. 16 del 20 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd» Estratto determina IP n. 665 del 4 dicembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280 mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal Portogallo con numero di autorizzazione 8620401 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed S.r.l., Via Cavallerizza a Chiaia n. 8, 80121, Napoli. Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 045464017 (in base 10) 1CCGGK (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale. Composizione: 100 g di soluzione contengono: principio attivo: Tioconazolo 28 g; eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. Indicazioni terapeutiche: Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. - Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (Po). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 045464017; Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice AIC: 045464017; OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.