Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determina IP n. 681 dell'11 dicembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del CARDURA 4 mg tablets 30 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 9600209 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede operativa e amministrativa presso Cis di Nola - Isola 8, lotti 8105/8110, 80035 Nola (Napoli). Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 044488043 (in base 10) 1BFPCC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg); eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO); De Salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 044488043. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 044488043; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.