Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitro-Dur». |
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Con la determinazione n. aRM - 187/2017 - 4375 del 15 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: NITRO-DUR. Descrizioni e confezioni: «2,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224104; «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224116; «7,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224128; «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - 025224130; «15 mg/die cerotti transdermici» 10 cerotti - 025224142. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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