Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Ranbaxy».

Con la determinazione n. aRM - 185/2017 - 2826 del 15 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ranbaxy Italia S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY:
confezione: A.I.C. n. 041436015 - descrizione: «150 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436027 - descrizione: «150 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436039 - descrizione: «150 mg/12.5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436041 - descrizione: «150 mg/12.5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436054 - descrizione: «300 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436066 - descrizione: «300 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436078 - descrizione: «300 mg/12.5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436080 - descrizione: «300 mg/12.5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436092 - descrizione: «300 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436104 - descrizione: «300 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436116 - descrizione: «300 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
confezione: A.I.C. n. 041436128 - descrizione: «300 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.