Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv Febbre e Dolore». |
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Con la determinazione n. aRM-182/2017-3199 del 14 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SINEBRIV FEBBRE E DOLORE; confezione: A.I.C. n. 041060017 - descrizione: «24 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 120 ml; confezione: A.I.C. n. 041060029 - descrizione: «24 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 200 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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