Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentossiverina Pharos» Estratto determina AAM/PPA n. 1135 del 28 novembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/101. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/971. Numero procedura europea: FI/H/0880/001/IB/003/G. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Pharos Pharmaceutical Oriented Services LTD con sede legale e domicilio fiscale in Lesvou Str. End, Thesi Loggos, Industrial Zone, - 14452 - Metamorfossi Attikis, Grecia (SIS 3159); Medicinale: PENTOSSIVERINA PHAROS. Confezione A.I.C. n. 043933011 - «2,13 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 95 ml. E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. (SIS 8055), viale Luigi Bodio 37/B 20158 - Milano. Codice fiscale 00832400154. Con variazione della denominazione del medicinale in PENTOSSIVERINA SANOFI. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.