Decreto n. 146 del 30 novembre 2017
Procedura decentrata n. ES/V/0242/001/DC. Medicinale veterinario OCNIL 400 mg/g polvere per uso nell'acqua da bere. Titolare A.I.C.: la societa' Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts 23, 08028 - Barcelona, Spain. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Mevet S.A.U., Pol. Ind. El Segre, P.409-410, 25191 Lerida, Spain. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104937014. Composizione: un grammo contiene: principio attivo: Lincomicina 400 mg (equivalente a 450 mg di lincomicina cloridrato). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broiler). Indicazioni terapeutiche: polli (broiler): trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens sensibile alla lincomicina. Prima di utilizzare il prodotto, deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: polli (broiler): carne: 5 giorni; uova: uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |