Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neomansonil» Estratto del provvedimento n. 716 del 6 dicembre 2017 Medicinale veterinario NEOMANSONIL. Confezioni: A.I.C. n. 102185. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Oggetto del provvedimento: raggruppamento di variazioni: variazione IB B.II.e.1.b.1): modifica del confezionamento primario del prodotto finito: aggiunta di un nuovo contenitore; variazione IB unforeseen C.I.z.: modifica degli stampati in linea con il QRD template. Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le modifiche come di seguito descritte: aggiunta di una nuova presentazione del prodotto: flacone da 500 ml in HDPE bianco, con tappo a vite blu in PP dotato di raccordo di tenuta e sigillo antimanomissione - A.I.C. n. 102185055; aggiornamento del RCP e degli stampati in accordo con il nuovo QRD template Version 8.1, 01/2017. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.