Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon Combo» Estratto decreto n. 142 del 20 novembre 2017 Medicinale veterinario: PESTIGON COMBO. Titolare A.I.C.: la societa' Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland, (United Kingdom). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland, (United Kingdom). Procedura decentrata n. IE/V/0363/001-005/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: ««PestiGon Combo»» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006098; scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006100; scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006112; scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006124; scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006136; scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006148; scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006151; scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006163; «PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006175; scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006187; scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006199; scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006201; scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006213; scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006225; scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006237; scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006249; «PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006252; scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006264; scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006276; scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006288; scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006290; scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006302; scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006314; scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006326; «PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006338; scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006340; scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006353; scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006365; scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006377; scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006389; scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006391; scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006403; «PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006011; scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006023; scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006035; scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006047; scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006050; scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006062; scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006074; scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006086. Composizione: «PestiGon Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: una pipetta da 0,67 ml contiene: principi attivi: fipronil 67 mg, (S)-methoprene 60,3 mg; «PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: una pipetta da 1,34 ml contiene: principi attivi: fipronil 134 mg, (S)-methoprene 120,6 mg; «PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: una pipetta da 2,68 ml contiene: principi attivi: Fipronil 268 mg, (S)-methoprene 241,2 mg; «PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: una pipetta da 4,02 ml contiene: principi attivi: fipronil 402 mg, (S)-methoprene 361,8 mg; «PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: una pipetta da 0,5 ml contiene: principi attivi: fipronil 50 mg, (S)-methoprene 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «PestiGon Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: cani; «PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: cani; «PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani; «PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: cani; «PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: gatti e furetti. Indicazioni terapeutiche: «PestiGon Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: per il trattamento di cani di peso tra i 2 ed i 10 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP); «PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: per il trattamento di cani di peso tra i 10 ed i 20 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP); «PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: per il trattamento di cani di peso tra i 20 ed i 40 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP); «PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: per il trattamento di cani di peso superiore ai 40 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP); «PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti: nei gatti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e pidocchi masticatori: elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per sei settimane dopo l'applicazione; elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a due settimane (in base a dati sperimentali); elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP); in furetti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche: elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte; elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a quattro settimane ( in base a dati sperimentali). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi. Tempi di attesa: non applicabile. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.