Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «BayCubis», 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli. Estratto provvedimento n. 789 del 25 novembre 2016 Medicinale veterinario BAYCUBIS, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli. Confezioni: A.I.C. n. 104355. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., v.le Certosa 130, 20156 Milano. Oggetto del provvedimento Numero procedura europea: NL/V/0154/001/IB/007/G Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto: l'estensione del periodo di validita' dopo ricostruzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni da 12 ore a 24 ore e, per le sole confezioni securtainer, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 18 mesi a 60 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: barattolo composito da 1 kg: 3 anni; securtainer da 1000 g e da 250 g: 60 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostruzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.