Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscapina» Estratto determina n. 1909 del 15 novembre 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCAPINA 10 mg 60 comprimidos recubiertos dalla Spagna con numero di autorizzazione 18.221 CN 656750-0, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (Napoli). Confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice AIC: 044955019 (in base 10) 1BVXDC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo : N-butilbromuro di scopolamina 10 mg; eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido palmito-stearico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E 171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Officine di confezionamento secondario Parte di provvedimento in formato grafico Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice AIC: 044955019; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice AIC: 044955019; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.