Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore». Estratto determina n. 1887 del 15 novembre 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN STOPCOLD 200 mg/30 mg film-coated tablets 24 tabs blister pvc/pvdc/Al dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 9800356 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: «Farma 1000 S.r.l.» - via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano; confezione: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE - 200 mg + 30 mg compresse rivestite - 12 compresse rivestite; codice A.I.C.: 044663019 (in base 10) 1BM07C (in base 32); forma farmaceutica: compresse rivestite. Una compressa contiene: principi attivi: Ibuprofene 200 mg, Pseudoefedrina cloridrato 30 mg; eccipienti: Fosfato tricalcico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microcristallina, povidone, metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, talco, coloranti: E 104, E 110, E 171. Indicazioni terapeutiche «Nurofen influenza e raffreddore» 200 mg + 30 mg compresse rivestite, e' indicato negli adulti e adolescenti oltre i 12 anni. Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza quali congestione nasale e sinusale, dolori, febbre, mal di gola, mal di testa. Officine di confezionamento secondario «De Salute S.r.l.» via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); «S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio» - via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; «CIT S.r.l.» via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Nurofen influenza e raffreddore» 200 mg + 30 mg compresse rivestite - 12 compresse rivestite; codice A.I.C.: 044663019; classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Nurofen influenza e raffreddore» 200 mg + 30 mg compresse rivestite - 12 compresse rivestite; codice A.I.C.: 044663019; OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.