Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox» Estratto determina n. 1891 del 15 novembre 2016 Al medicinale YELLOX - 0,9 mg/ml - Eye drops, solution - 1 bottle autorizzato EMA/PD/2016/28851/N del 1° agosto 2016 e identificato con n. EU/1/11/692/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farma 1000 s.r.l., via Lazzaretto, 19 - 20124 Milano; Confezione: «Yellox» «0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. Codice A.I.C.: 044997017 (in base 10) 1BX6DT (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Un ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Yellox» «0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. Codice A.I.C.: 044997017; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Yellox» «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. Codice A.I.C.: 044997017 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.