Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo EG» Estratto determina AAM/PPA n. 1945 del 22 novembre 2016 Autorizzazione della variazione: B.I.z modifiche qualitative del principio attivo - altra variazione. Relativamente al medicinale: ROPINIROLO EG. Numero procedura europea: DE/H/1052/001-007/II/017. Titolare A.I.C.: EG S.P.A. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF per il principio attivo Ropirinole hydrochloride, USV Limited India, dalla versione AP/04/09-2009 alla versione AP/05/12-2013. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.