Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis». Estratto determina PPA n. 1948 del 23 novembre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Sanofi Pasteur MSD S.p.A., con sede in via degli Aldobrandeschi n. 15, Roma, con codice fiscale n. 05991060582: TRIAXIS Confezione A.I.C. n. 039760018 - « 1 dose da 0.5 ml sospensione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da una dose. Confezione A.I.C. n. 039760020 - «1 dose da 0.5 ml sospensione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da una dose ciascuno, E' ora trasferita alla societa': Sanofi Pasteur Europe S.A.S., con sede in 2 Avenue Pont Pasteur, Francia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.