Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determina IP n. 1876 del 15 novembre 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. BT30 (Blister 2×15) dalla Grecia con numero di autorizzazione 44577/10/31-05-2011, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (BA). Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 045024015 (in base 10) 1BY0SH (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E172, titanio biossido E171. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (PT); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Daflon» - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 045024015; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Daflon» - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 045024015; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.