Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin 450 mg/g»


Estratto provvedimento n. 763 del 16 novembre 2016

Medicinale veterinario VETMULIN 450 mg/g
Confezioni: Sacco da 1 kg AIC n. 103958017
Titolare dell'A.I.C.: Huvepharma N. V., Uitbreidingstraat 80, 2650 Antwerpen, Belgium.
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: BE/V/0015/001/DX/005
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Estensione, aggiunta nuova specie: Polli e tacchini
Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: Suini, polli e tacchini
Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti:
Polli:
Per il trattamento e la metafilassi della malattia cronica respiratorie (CRD) ed aerosacculite causata da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae suscettibile di tiamulina.
Tacchini:
Per il trattamento e la metafilassi, della sinusite infettiva ed aerosacculite causata da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis e Mycoplasma synoviae sensibili alla tiamulina.
Si deve stabilire la presenza della malattia nel gruppo prima dell'uso.
I tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i seguenti:
Polli:
Carne e visceri: 3 giorni.
Uova: zero giorni.
Tacchini:
Carne e visceri: 5 giorni.
Le confezioni del medicinale veterinario in oggetto devono essere poste in commercio con stampati conformi alle modifiche sopra riportate.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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