Estratto provvedimento n. 763 del 16 novembre 2016
Medicinale veterinario VETMULIN 450 mg/g Confezioni: Sacco da 1 kg AIC n. 103958017 Titolare dell'A.I.C.: Huvepharma N. V., Uitbreidingstraat 80, 2650 Antwerpen, Belgium. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: BE/V/0015/001/DX/005 Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Estensione, aggiunta nuova specie: Polli e tacchini Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: Suini, polli e tacchini Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti: Polli: Per il trattamento e la metafilassi della malattia cronica respiratorie (CRD) ed aerosacculite causata da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae suscettibile di tiamulina. Tacchini: Per il trattamento e la metafilassi, della sinusite infettiva ed aerosacculite causata da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis e Mycoplasma synoviae sensibili alla tiamulina. Si deve stabilire la presenza della malattia nel gruppo prima dell'uso. I tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i seguenti: Polli: Carne e visceri: 3 giorni. Uova: zero giorni. Tacchini: Carne e visceri: 5 giorni. Le confezioni del medicinale veterinario in oggetto devono essere poste in commercio con stampati conformi alle modifiche sopra riportate. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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