Estratto provvedimento n. 755 dell'11 novembre 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica PORSILIS M HYO ID ONCE. Confezioni: A.I.C. n. 104336. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health, via Fratelli Cervi snc - Palazzo Canova - 20090 Segrate Milano. Oggetto del provvedimento. Numero procedura europea: HU/V/0109/001/II/003/G - HU/V/0109/001/II/004. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: aggiunta di 1 flacone in PET da 20 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 104336108; aggiunta di 5 flaconi in PET da 20 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 104336110; aggiunta di 10 flaconi in PET da 20 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 104336122; eliminazione della presentazione da 5 ml (25 dosi) confezionata nel flacone da 10 ml; modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo alle interazioni con altri medicinali veterinari (punto 4.8). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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