Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Porsilis M Hyo ID Once».


Estratto provvedimento n. 755 dell'11 novembre 2016

Medicinale veterinario ad azione immunologica PORSILIS M HYO ID ONCE.
Confezioni: A.I.C. n. 104336.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health, via Fratelli Cervi snc - Palazzo Canova - 20090 Segrate Milano.
Oggetto del provvedimento.
Numero procedura europea: HU/V/0109/001/II/003/G - HU/V/0109/001/II/004.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
aggiunta di 1 flacone in PET da 20 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 104336108;
aggiunta di 5 flaconi in PET da 20 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 104336110;
aggiunta di 10 flaconi in PET da 20 ml (100 dosi) - A.I.C. n. 104336122;
eliminazione della presentazione da 5 ml (25 dosi) confezionata nel flacone da 10 ml;
modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo alle interazioni con altri medicinali veterinari (punto 4.8).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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