Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium» Estratto provvedimento n. 757 del 16 novembre 2016 Medicinale veterinario: KESIUM (A.I.C. n. 104319). Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale S.A. 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne, Francia- Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0225/IA/011/G. Variazione IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome dell'officina di seguito indicata responsabile rilascio dei lotti: da: Sogeval, 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia, a: Ceva Sante Animale, 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 Laval - Francia. Si autorizza, altresi', la modifica del nome dell'officina responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti: da: Sogeval, Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia, a: Ceva Sante Animale - Boulevard de la Communication Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.