Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari «Amoxival 500 mg/g», «Pracetam 200 mg/ml» e «Zodon 25 mg/ml». |
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Estratto provvedimento n. 758 del 16 novembre 2016
Medicinali veterinari: AMOXIVAL 500 mg/g (A.I.C. n. 104649); PRACETAM 200 mg/ml (A.I.C. n. 104215); ZODON 25 mg/ml (A.I.C. n. 104626). Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale S.A. 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne, Francia. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/xxxx/IA/065/G. Variazione IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Si autorizza la modifica del nome dell'officina di seguito indicata responsabile del confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti per i medicinali veterinari Amoxival 500 mg/g e Pracetam 200 mg/ml e del solo rilascio dei lotti per il medicinale veterinario Zodon 25 mg/ml. Da: Sogeval, 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 Laval - Francia, a: Ceva Sante Animale, 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 Laval - Francia. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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