Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribaccine». Estratto determina AAM/VMB n.1839 /2016 Procedura Europea n. DK/H/0143/002/II/047. Variazione di tipo II: B.I.a.2.c). E' autorizzata la seguente variazione: modifica dei criteri adottati per stabilire la durata delle quattro colonne cromatografiche utilizzate nel processo di produzione del tossoide della pertosse, sia in termini di numero di cicli che di periodi di tempo. Relativamente al medicinale TRIBACCINE ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Statens Serum Institut Codice S.I.S 3804 Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.