Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro Salmonella Duo Liofilizzato» per somministrazione in acqua da bere. Estratto provvedimento n. 736 del 7 novembre 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica AviPro SALMONELLA DUO Liofilizzato per somministrazione in acqua da bere. Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Variazione - Line extension: estensione alla specie di destinazione dei tacchini Procedura europea n. DE/V/0249/001/DX/002 Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Estensione alla specie di destinazione dei tacchini. Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: polli (futuri riproduttori e future galline da ovodeposizione), tacchini riproduttori e tacchini da carne e anatre da carne. Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti: tacchini riproduttori e tacchini da carne: per l'immunizzazione attiva di tacchini sani e sensibili, al fine di ridurre la colonizzanione degli organi interni da parte di ceppi di campo di Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium. In generale, la colonizzazione degli organi interni da parte dei batteri somministrati con l'infezione sperimentale e' ridotta nei tacchini vaccinati in confronto ai tacchini non vaccinati; non in tutti i casi e' stato possibile dimostrare una riduzione statisticamente significativa. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la prima vaccinazione. Durata dell'immunita': per futuri riproduttori 30 settimane contro i ceppi virulenti di Salmonella Enteritidis e 28 settimane contro i ceppi virulenti di Salmonella Typhimurium dal momento dell'ultima vaccinazione, quando utilizzato secondo lo schema di vaccinazione raccomandato. Per tacchini da carne: 10 settimane contro i ceppi virulenti di Salmonella Enteritidis e contro i ceppi virulenti di Salmonella Typhimurium dal momento dell'ultima vaccinazione, quando utilizzato secondo lo schema di vaccinazione raccomandato. I tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i seguenti: tacchini: carne e visceri: 70 giorni dopo la prima vaccinazione; 49 giorni dopo la vaccinazione ripetuta. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.