Gazzetta n. 284 del 5 dicembre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Altidox 500 mg/g» polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini. |
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Estratto decreto n. 170 del 7 novembre 2016
Procedure decentrata n. UK/V/0594/001/DC. Medicinale per uso veterinario ALTIDOX 500 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, Bladel, 5531 AE, Paesi Bassi, Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, Bladel, 5531 AE, Paesi Bassi, Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104963018; sacco da 2 Kg - A.I.C. n. 104963020. Composizione: 1g di polvere contiene: principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg, equivalente a 433 mg di doxiciclina Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (post-svezzamento), polli (broiler, pollastre, polli da riproduzione) e tacchini (broiler, pollastre, tacchini da riproduzione) Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento delle infezioni respiratorie cliniche causate da Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili alla doxiciclina. Polli e tacchini: trattamento delle infezioni respiratorie cliniche da Mycoplasma gallisepticum sensibili alla doxiciclina. Tempi di attesa: carne e visceri: suini: 4 giorni; polli: 5 giorni; tacchini: 12 giorni. Uso non consentito in animali che producono uova per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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