Estratto determina AAM/PPA n. 1865 del 15 novembre 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Malesci Istituto farmacobiologico S.P.A. (codice fiscale 00408570489) con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo L'Ema, 7 - Loc. Ponte a Ema, 50015 - Bagno a Ripoli - Firenze (FI). Medicinale DIOSMECTAL Confezione AIC N° 028852010 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine 028852022 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine 028852034 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine alla societa': Ipsen S.P.A (codice fiscale 05619050585) con sede legale e domicilio fiscale in VIA Del Bosco Rinnovato, 6, MilanoFiori Nord, Palazzo U7, 20090 - Assago - Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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