Decreto n. 167 del 27 ottobre 2016
Procedura decentrata n. UK/V/0587/001/DC. Medicinale veterinario FYPERIX combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti. Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104916010; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104916022; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104916034; scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104916046; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104916059. Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: principi attivi: Fipronil 50 mg; S-metoprene 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti e furetti. Indicazioni terapeutiche: nei gatti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione; eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche; eliminazione dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario; nei furetti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche: eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte; eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
|